Wat ga je doen?

Als regulatory researcher werk je in het team van Ana Hidalgo-Simon, een regulatory specialist met jarenlange ervaring bij het Europees Geneesmiddelenbureau. In deze rol leid en neem je deel aan onderzoeksprojecten op het gebied van de vertaling van academische ATMP-ontwikkeling. Je speelt een cruciale rol bij het uitvoeren van onderzoek, het verzamelen en analyseren van gegevens, en het rapporteren en schrijven van resultaten. Voor deze rol wordt geen laboratoriumwerk verwacht.

De projecten omvatten verschillende taken, variërend van het opstellen van educatieve curricula tot het analyseren van eerdere regelgevende besluitvormingsprocessen om alternatieve paden en tools te verkennen voor de ontwikkeling van medicijnen met vertalingsintentie. De focus ligt op ATMP's.

Je begrip van het regelgevende landschap is cruciaal om concrete scenario's en voorstellen te ontwerpen en te plannen om nieuwe technologieën of therapieën door het vertalings- en regelgevingsproces te loodsen. Je maakt gebruik van je kennis en de verzamelde gegevens om de EU-kennis over regelgevingsaspecten die toekomstige geneesmiddelen en andere academische ontwikkelaars zullen helpen, verder te bevorderen. Je projectmanagementvaardigheden zijn essentieel om deze plannen te realiseren.

Wat neem je mee?

• Een biomedische achtergrond is gewenst. Kandidaten met een PhD of een Masterdiploma in Life Sciences met relevante werkervaring worden ook overwogen.
• Ervaring in medicijnontwikkeling binnen een regelgevende context, in een farmaceutisch/biotechnologisch bedrijf, regelgevend adviesbureau, academische context voor medicijnontwikkeling of een sterke achtergrond in R&D, met een succesvolle geschiedenis van vooruitgang in nieuwe technologieën/therapieën in een regelgevingsintensieve omgeving.
• Kennis die alle facetten van productontwikkeling omvat, van onderzoek, klinische proeven, productiepraktijken, regelgeving tot goedkeuringsprocessen voor farmaceutische producten en/of medische hulpmiddelen.
• Sterke mondelinge communicatie- en schrijfvaardigheden in het Engels. Beheersing van het Nederlands is een pluspunt.
• Vermogen om effectief samen te werken over diverse disciplines heen en projecten vooruit te brengen.
  
  
  

Wat bieden we jou?

Door gezondheid gedreven; dat is onze missie. Dit geldt uiteraard niet alleen voor onze patiënten maar ook voor onze medewerkers. Met Future@Work garanderen wij een plezierige werkomgeving en bieden wij ruimte voor ontwikkeling. Om te kunnen blijven leren en ontwikkelen bieden wij interne opleidingen en bijscholing aan. Daarnaast heb je recht op een eindejaarsuitkering (8,3%), vakantiegeld, fietsregeling en sportbudget. Ook ben je als medewerker van het LUMC aangesloten bij het ABP pensioenfonds. Dit betekent dat maar liefst 70% van je pensioenpremie betaald wordt door het LUMC en je daardoor netto meer salaris over houdt. Wel zo fijn!

Bekijk alle arbeidsvoorwaarden van het LUMC.

Waar ga je werken?

Je maakt ook deel uit van reNEW Leiden. reNEW is een internationaal onderzoeksconsortium gericht op stamcelonderzoek en de vertaling van laboratorium naar kliniek. Binnen dit consortium werken we samen met reNEW Copenhagen (Universiteit van Kopenhagen, Denemarken) en reNEW Melbourne (Murdoch Children's Research Institute, Australië). Bij reNEW Leiden werken ongeveer 240 medewerkers, voornamelijk in laboratoria.

Waar staan wij voor?

Onze gezondheid is van onschatbare waarde. Meer dan in enig ander beroep, kun je in de gezondheidszorg de hele diversiteit in de mensheid in de volle breedte waarderen. Het LUMC, als academisch medisch centrum, omarmt die diversiteit volledig! Wij streven naar de hoogste kwaliteit op het gebied van gezondheidszorg, onderwijs en (internationaal) onderzoek. Wij willen een creatieve en inspirerende werkplek zijn. Het is van essentieel belang dat iedereen zich thuis, veilig en erkend voelt. Daarom was het LUMC dan ook het eerste academisch medisch centrum dat partner werd bij Workplace Pride. Ons actieve netwerk, LUMC Pride, zet zich in voor optimale inclusiviteit en diversiteit binnen onze organisatie. Ongeacht herkomst, geslacht, uiterlijk, leeftijd, identiteit, geaardheid, (fysieke) beperking of geloof, ben je een waardevol onderdeel van onze organisatie. Samen zijn wij LUMC.

Meer informatie

• Afhankelijk van je opleiding en werkervaring word je ingeschaald als onderzoeker of senior onderzoeker. Als onderzoeker bedraagt je salaris minimaal € 3.493,- en maximaal € 5.504,- (schaal 10, CAO UMC). Als senior onderzoeker bedraagt je salaris minimaal € 4.678,- en maximaal € 6.402,- (schaal 11, CAO UMC).Deze bedragen zijn op basis van een fulltime dienstverband.
• Wij bieden een positie voor één jaar, met een proeftijd van 2 maanden.
• Indien je vragen hebt, voel je vrij om contact op te nemen met Ana Hidalgo (m.a.hidalgo_simon@lumc.nl).
• Referenties kunnen worden opgevraagd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.